サプリの安全性は、どう確かめる？ ― 紅麹問題が残した「3つの確認ポイント」

「サプリは食品だから、まあ大丈夫だろう」。2024年の紅麹（べにこうじ）の健康被害は、その受け止めをゆさぶりました。安全性を確かめるときは、国の許可か届出かという制度の区別を知ること、公的なデータベースで成分と届出の中身を見ること、摂取量や相談先を守ることの3つが軸になります。制度のややこしい部分も、できるだけかみくだいて説明します。

紅麹問題で何が起きたのか

2024年、小林製薬の紅麹を含む一部の製品で、腎臓の不調などの健康被害が報告され、製品の自主回収などの対応がとられました ^[1] 。原因の特定や検証は行政と企業によって進められましたが、この出来事は「サプリは食品だから安心」という受け止めに、大きな見直しをせまるものになりました。

つまずきやすい2つの「思い込み」

安全性を考えるとき、判断を誤りやすい思い込みが2つあります。

思い込み①「機能性表示食品なら、国が認めた安全なもの」

パッケージに「機能性表示食品」と書かれていると、国のお墨つきがあるように感じます。でも、ここはよく誤解されるところです。機能性表示食品は、事業者が「この成分にはこういう働きが報告されています」という根拠を国に届け出る届出制で、国が一つひとつ審査して許可する制度ではありません ^[2] 。同じ食品でも、国が個別に審査して許可する「トクホ（特定保健用食品）」とは、この点が異なります。

届け出ること自体は、制度として正しい手続きです。ただ「届け出た＝国が安全を保証した」ではない、というこの制度上の位置づけを知っておくと、表示の言葉にふりまわされずにすみます。

思い込み②「天然・自然由来だから、体にやさしい」

「天然」「植物由来」と聞くと安心しがちですが、天然のものでも体に強く働く成分はたくさんあります。量をとりすぎれば負担になることもありますし、飲んでいる薬との相性で思わぬ作用が出ることもあります。紅麹も、もともとは古くから使われてきた素材です。天然か人工かという分け方では、安全かどうかは決まりません。量と、飲んでいる薬との組み合わせが実際の分かれ目になります。

紅麹のあと、ルールはこう変わった

この健康被害を受け、国は制度の見直しを進めました。大きな変更は次の2つです ^[3] 。

• 健康被害が疑われる情報が出たとき、事業者が行政へ報告することが義務になりました（2024年9月から）。
• 錠剤・カプセルなどサプリメント形状の機能性表示食品について、GMP（適正製造規範＝工場での作り方のルール）に基づく製造管理が義務づけられました（2026年9月から）。

品質を見分ける目印になる「GMP」や第三者認証マークのくわしい見方は、別の記事「海外サプリは不安」は本当？で整理しています。

サプリの安全性を自分で確かめる

制度の見直しが進んでも、売り場で確かめられることは変わりません。むずかしくない確認を覚えておくと役立ちます。

1. 公的なデータベースで成分を調べる。国の研究機関が作る「『健康食品』の安全性・有効性情報（HFNet）」では、成分ごとの注意点や、薬との飲み合わせを調べられます ^[5] 。気になる成分名で一度確認してみると、不安の正体がはっきりします。
2. 機能性表示食品なら、届出の中身を見る。消費者庁の届出データベースでは、商品名や届出番号から、どんな根拠で届け出られているか、撤回・取り下げになっていないかを確認できます ^[6] 。
3. 量を守り、体調の変化に気づいたら中止する。表示された目安量を超えて飲まない。飲み始めて体調に変化を感じたら、いったん中止する。持病がある人・薬を飲んでいる人・妊娠中や授乳中の人は、始める前に医師や薬剤師に相談する。

サプナビ！は「安全性」をどう扱っているか

サプナビ！は、サプリを作っても売ってもいない情報サイトです。ですから「このサプリは安全です」と保証することはしません（そもそも、する立場にありません）。代わりに次の4点を守っています。

• 成分の働きについては、実際に確認できる論文や公的データベースだけを使い、出典（DOIやPMID）を付けて、本当に存在するかを確認しています。
• 効果を言い切る書き方はせず、「研究では〜と報告されています」という事実の範囲で書きます。
• とりすぎの注意・薬との飲み合わせ・相談先など、安全に関わる情報をあわせて載せます。
• HFNetや届出データベースなど、自分で確かめられる公的な窓口に案内します。

編集と運営の考え方は運営ポリシーにまとめています。

まとめ

「サプリは食品だから」とまるごと信じるのも、「こわいから全部やめる」と決めつけるのも、どちらも極端です。手がかりは、イメージではなく、確かめられる事実のほうにあります。「国の許可なのか、届出なのか」「公的な情報源は何と言っているか」「量と相談先を守れているか」。この3つを思い出せれば、表示の言葉に流されず、自分のものさしでサプリと向き合えます。